La Unión Europea mira de reojo a la vacuna rusa Sputnik V, que ha irrumpido en el debate sobre la escasez de vacunas en la UE con la llegada de 40.000 dosis a Hungría al margen del esquema conjunto de compras de la Comisión Europea y las declaraciones de varios gobiernos europeos de usarla si es aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Todo esto en medio de la crisis por el desabastecimiento de la vacuna de AstraZeneca, su baja eficacia en mayores de 65 años y la publicación de los datos de efectividad de la rusa del 91,6 % en The Lancet.
Lo más importante
El desarrollador de la vacuna rusa del COVID-19 Sputnik V solicitó a mediados de enero a la EMA “asesoramiento científico” para “facilitar» su programa de desarrollo del fármaco. De esta forma pretenden acercarlo a la legislación comunitaria para intentar buscar respaldo al uso de su vacuna en la Unión Europea.
- Por el momento la EMA no ha anunciado que esté estudiando los datos sobre la seguridad, calidad y eficacia de Sputnik V, o lo que se conoce como un “proceso de revisión continua”.
- La Sputnik V fue la primera vacuna contra el coronavirus en el mundo en ser aprobada, a mediados de agosto del año pasado en su país de origen. Hasta ahora se registró además en otra docena de países, entre ellos Hungría en la UE y Argentina y Bolivia en América Latina.
- Por otro lado, el fabricante ruso tampoco está en una fase en la que podría solicitar una licencia de uso de su vacuna en la UE, lo que sería una etapa muy avanzada del estudio de un fármaco por parte de la EMA -solo se alcanzaría en estas circunstancias si su comité de medicamentos humanos (CHMP) hubiera iniciado ya la revisión continua de Sputnik V- algo que no ha ocurrido aún.
¿Cuál es el contexto?
Por ahora la EMA solo ha respaldado el uso de tres vacunas en la UE: la de Pfizer/BioNTech el pasado 21 de diciembre, la de Moderna el 6 de enero y la última, la de Astrazeneca. Estos fármacos cuentan con una licencia de uso y condiciones y se utilizan ya en las campañas de vacunación de los países miembros de la Unión Europea. Además, se están revisando los datos de la vacuna de Janssen, cuyo análisis se encuentra ya en una etapa avanzada.
¿Qué hay que tener en cuenta?
Rusia anunció que podría suministrar a la UE 100 millones de dosis de su vacuna Sputnik V en el segundo trimestre de este año, con las que podrían ser vacunadas 50 millones de personas.
- “Tras la finalización de la parte principal de la vacunación masiva en Rusia, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) puede entregar a la UE cien millones de dosis de Sputnik V para 50 millones de personas en el segundo trimestre de 2021”, han señalado los desarrolladores de la vacuna a través de su cuenta en la red social Twitter.
- Rusia anunció que presentaría una solicitud formal a la Unión Europea en febrero para la aprobación de su vacuna contra el coronavirus Sputnik V, dijo el jefe de RDIF, Kirill Dmitriev, en una entrevista en la conferencia Reuters Next. La aprobación del uso de emergencia de la vacuna se retrasó recientemente en Brasil, después de que el regulador de salud del país dijera que los documentos que respaldan la solicitud no cumplían con los criterios mínimos.
#Fact
Putin, durante una reunión con el Gabinete de Ministros, hizo énfasis en que la búsqueda mundial de la vacuna se trata de una “carrera” similar a la carrera espacial de la Guerra Fría. El mandatario ruso dijo que la vacuna contra el coronavirus recibió el nombre Sputnik en honor al primer satélite artificial lanzado al espacio en 1957 por los soviéticos, haciendo alusión a que Rusia es nuevamente el primer país en un logro científico de tal magnitud como lo es la vacuna contra el virus que ha infectado a más de 20 millones de personas en todo el mundo. Por otro lado, la letra V solamente hace referencia a ‘vacuna’.
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