El laboratorio de Maryland (EE.UU) Novavax acaba de presentar nuevos datos de eficacia de su candidata a vacuna contra la covid. De acuerdo con sus datos comunicados este lunes en su fase 3 de ensayo, el preparado alcanza una eficacia del 93% frente a las principales variantes del virus que circulan en la actualidad. Se rebaja al 91% en personas mayores de 65 años.
La vacuna de Novavax no es ni de ARNm ni de adenovirus, como las actualmente aprobadas. En cada dosis, se inyectan las famosas espículas o puntas del virus SARS-CoV-2 fabricadas en laboratorio. Al no tener gen alguno, son incapaces de replicarse o producir enfermedad alguna, pero sirven para entrenar al organismo, de cara a un futuro encuentro con el coronavirus completo. La gran diferencia con las vacunas actuales es que las espículas ya vienen fabricadas en el vial. Con las otras, son nuestras células quienes las fabrican.
De ser aprobado, el de Novavax se convertiría en el primer suero contra la COVID-19 creado con esta tecnología de nanopartículas recombinantes basada en proteínas, que es la misma empleada en las vacunas contra otras enfermedades, como la hepatitis A y B e incluso la gripe. No obstante, la farmacéutica ya anunció hace unos meses que tardaría todavía unos meses en solicitar la aprobación de este compuesto.
Las agencias reguladoras no tienen prisa con la vacuna Novavax
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) lleva desde principios de febrero evaluando sobre la marcha los datos de la vacuna contra la COVID-19 de Novavax. El proceso puede conducir a una licencia de uso condicional en la UE y convertir esta vacuna en la quinta contra la enfermedad aprobada en la Unión.
En abril, María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), apuntó que la falta de capacidad para abastecer a todo el mercado europeo está retrasando la firma del contrato de la Unión Europea con Novavax. El antígeno se producirá en O Porriño por el laboratorio Biofabri.
En Estados Unidos, la FDA tiene dos opciones, una vez Novavax presente formalmente su petición para ser autorizada: que se le conceda un permiso de emergencia, como ocurre con Pfizer, Moderna y Janssen. O convertirla en la primera vacuna con una autorización de pleno uso y comercialización, puesto que habiendo abundantes alternativas, no se requiera prisa. En tal caso, podría ser una buena candidata a dosis de refuerzo o países pendientes de inmunizar.
«Hoy, Novavax está un paso más cerca de abordar la necesidad crítica y persistente de salud pública mundial de vacunas adicionales contra la covid-19. Estos resultados clínicos refuerzan que NVX-CoV2373 (su nombre técnico) es extremadamente eficaz y ofrece una protección completa contra la infección COVID-19 moderada y grave«, dijo el lunes Stanley C. Erck, presidente de la firma.
“Novavax continúa trabajando con un sentido de urgencia para completar nuestras presentaciones regulatorias y entregar esta vacuna, construida sobre una plataforma bien conocida y probada, a un mundo que todavía tiene una gran necesidad de vacunas”, precisó el ejecutivo.
El remedio que depende de un árbol
La fabricación de espículas del virus puede parecer fácil. Pero el reto es estabilizarlas y ayudarlas a despertar a nuestra defensas. Para ello se usa una sustancia, la saponina, que se extrae de un árbol autóctono de Chile, el quillay.
El küllay en la cultura mapuche es conocido como el “árbol de la corteza de jabón” por sus saponinas vegetales. Sus moléculas hacen espuma al mezclarse con agua y que se han convertido en un codiciado potenciador de la respuesta inmunológica de varias vacunas.
Bajo la marca Matrix-M, este ingrediente de la vacuna Novavax se compone de partículas de 40 nanómetros basadas en saponina extraída de la corteza de Quillaja saponaria junto con colesterol y fosfolípidos.
Novavax calcula que podría alcanzar una capacidad de fabricación de 100 millones de dosis al mes para finales del tercer trimestre de 2021 y de 150 millones de dosis al mes para finales del cuarto trimestre de este año.
SI DAN RÁPIDO LOS PERMISOS A NOVAVAX, RÁPIDAMENTE EL MUNDO OBTIENE EL NÚMERO DE REBAÑO. DEN EL PERMISO Y EXAMINEN TODO EL 2022. ESTA VACUNA ES MÁS RÁPIDA DE PRODUCIR QUE LAS OTRAS.
Me gustaría saber dónde y cuándo en los Estados Unidos estaría disponible!!! Gracias ? por su respuesta
Participe del trial de está vacuna en Puerto Rico no tuve ningún síntoma solo un poco de dolor en el área de inyección. Me la pondría nuevamente
A mi también me interesaría esta vacuna.
Me gustaría obtener con ustedes la vacuna.